本网消息（文/邢莎莎）2017年2月13日，世界顶级学术期刊临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology，美国临床肿瘤学会会刊，影响因子 20.982分）在线刊登成都大学附属医院普外科李俊医师（第一作者）和成都大学医学院特聘研究员李建博士（通讯作者）完成的一篇通讯文章，题目为：延长直肠癌术前放化疗至手术间隔时间能否提高完全缓解率？（Can a Longer Waiting Period After Neoadjuvant Chemoradiotherapy Improve the Pathologic Complete Response Rate in Patients With Rectal Cancer?），同期刊登的还有原著作作者（J eremie H. Lefevre，Hopital Saint-Antoine, Paris, France，法国巴黎圣安东尼医院）对本文的回复。

　　直肠癌术前放化疗后多久进行手术能够使患者获益最大一直是直肠癌治疗领域争论的焦点，最初研究结论显示放化疗结束后6-8周pCR率（完全缓解率，高pCR预示患者预后良好）（15%左右）远高于2周（7%左右），后来相关研究发现10-11周的等待间隔能够进一步提高pCR率，但该结论尚无随机对照试验结果支撑。近期Lefevre等于Journal of Clinical Oncology发表一项随机对照试验, 该试验结果与前期回顾性研究结论相左，认为11周间隔并不能提高pCR率，甚至11周间隔会导致手术难度增加及围手术期并发症的增多。

　　李俊和李建对该随机对照试验文章进行了深入阅读，结合相关专业知识，认为该文章的结论意义重大，能够有效的指导相关领域下一步的研究方向，但是该试验仍不能完全回答术前放化疗至手术间隔的最佳时间，其原因在于：该试验对象被随机分为两组，试验组在术前放化疗结束后11周进行手术，对照组则于放化疗结束后7周进行手术。根据前期Sloothaak研究结果，在等待手术的过程中，如果加入额外的2-6周期化疗，或许有助于进一步提高pCR率。因此，李俊等提出如果要进一步明确最佳间隔时间及间隔期间治疗方案，未来相关研究应该对比11周间隔（加/不加化疗）对直肠癌pCR的影响。而原作者Lefevre对此给出的解释是目前尚无相关指南推荐等待期间给予额外化疗。

　　其次，李俊等的文章对于多中心随机对照试验中究竟应该有多少研究中心，每个中心应该纳入多少受试者进行了探讨。该多中心研究包括了24家研究点，共纳入265例受试者，平均每中心约10例，其中5家中心仅有1例受试者。较多中心-较少受试者导致的相关偏倚可能影响研究结论的准确性。

　　再次，原著作中对11周方案导致手术难度及术后并发症增加的结论过于笼统，李俊等认为应该重新分亚组评估，该文报道11周方案术后患者排尿困难者明显增多，但未具体报道男女差别；另外，该文报道11周方案手术时间显著延长，但根据文中数据，尚不能支持上述结论。Lefevre在回复中认为该研究规模并不适合于评估手术难度及术后并发症。因此在对待该文对手术难度及并发症的结论时，读者应该秉持谨慎态度。

       （编辑 肖乃田）