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国家药物临床试验机构到附属医院进行新增专业现场检查

文:邢莎莎 来源:成都大学附属医院(临床医学院) 发布时间:2019年09月03日

8月28日至29日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家到成都大学附属医院,对医院的重症医学、肿瘤、胸外科、骨科、 神经内科、妇产科、心血管、康复医学和呼吸9个专业进行药物GCP机构资格认定现场检查。



本次检查分为启动会、现场考察和反馈会三个阶段。启动会上,检查组组长介绍了检查组成员以及此次检查的目的和意义,成都大学副校长唐毅谦向检查专家介绍了院领导班子和主要陪检人员。随后药物临床试验中心主任杨进、伦理委员会主任委员杨滢和9个专业科室负责人分别进行了汇报。


随后,检查员一行前往9个专业组有序地进行现场检查,分别考核9个专业组GCP意识、文件体系、硬件设施设备和急救能力等。



在反馈会中,检查组组长指出检查中发现的问题。通过专家们反馈的问题,医院将积极整改,以评促建,不断提升医院开展的药物临床试验项目的质量。

编辑:肖乃田