主讲人：徐玉玲

时间：2015年6月24日14：00

地点：2218

主办：生物工程学院

主讲人简介：

徐玉玲，女，1975年8月生，中共党员，高级工程师；南京中医药大学中药学硕士学位；2011年被江苏省政府选派至德国吉森大学进修。多年从事药品研发和药品生产质量控制和质量保障工作，熟悉药品研发、药品注册、药品生产和质量控制的各个环节。作为项目负责人获得过4个新药证书，2个临床批件，3个生产批件，1个功能性食品批件。任江苏康缘药业股份有限公司质量管理部经理期间，主持了4次国内GMP认证和1次澳大利亚药物管理局TGA认证，均顺利通过，获得证书。近年来发表论文30余篇，获得过市级科技进步二等奖2项，中国发明专利授权15项。

内容简介：

通过经典案例讲解，阐述药品生产企业质量保障体系和质量控制体系建设的重要性，结合《药品生产质量管理规范》（GMP）讲解质量管理体系的实施手段。