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讲座:药品注册现场核查中专家主要检查点及关键项目

发布时间:2011年10月12日
主讲人:聂忠莉

时 间:2011年10月14日8:30

地 点:2415教室

主 办:生物产业学院

主讲人简介:

聂忠莉,生物产业学院药学系教师,副主任药师,主讲《制药工艺学》、《药事管理学》等专业课程,曾任GMP检查员、药品注册现场核查员。

内容简介:

申请新药注册过程中,专家对药品研究和生产现场真实性的主要检查点和关键项目,以及药品研发和生产企业应该如何进行认真细致地准备以接受专家的核查。